下图显示了B.1.617变体中S蛋白突变的全部范围。

赛诺菲介绍，此次批准基于3期研究IKEMA的数据，该研究是一项随机、多中心、开放性临床试验，共纳入了来自16个国家69个中心的302名复发性MM患者诺华公司的secukinumab（商品名Cosentyx）自2015年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市。

Secukinumab和ixekizumab分别于2019年4月和9月作为第一批临床急需境外新药在中国获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2020年secukinumab的销售额为39.95亿美元，ixekizumab为17.89亿美元。公告显示，截至目前，SHR-1314相关研发项目累计已投入研发费用约为21,125万元。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床 2021-04-21 10:55 · aday A股医药一哥恒瑞医药 4月20日，恒瑞医药发布公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。

礼来公司的ixekizumab（商品名Taltz）自2016年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病2020年12月9日，阿联酋卫生和预防部发布国药集团中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床试验数据，并批准该疫苗成为全球首个正式注册上市的新冠疫苗。

截至目前，国药集团中国生物新冠疫苗已在全球70个国家和地区及国际组织批准注册上市或紧急使用，100多个国家和国际组织提出采购需求，国内外供应超过2亿剂，接种已覆盖196个国别人群，是全球使用最广泛、使用效果最好、安全性最高、受好评最多的新冠疫苗。能够纳入世卫组织紧急使用清单是一个国家和企业医药疫苗研发生产质量水平与综合实力的体现。2020年12月30日，国家药监局批准国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗国内首个附条件上市，审评认定该疫苗III期临床试验期中分析保护效力为79.34%。除了在疫苗领域拔得头筹外，2020年6月，国药集团中国生物上海捷诺生物科技有限公司的新型冠状病毒核酸检测试剂盒也获批列入世卫组织紧急使用清单。

据统计，迄今为止中国共有五款疫苗获得世卫组织批准，其中三款由国药集团中国生物研发生产。2021年5月3日，世卫组织公布对国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗评估报告，审评认为国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗效力78.1%，最高达90%，安全性良好，临床试验数据中没有发现安全问题。

除此次获批的国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗以外，2013年国药集团中国生物成都生物制品研究所的乙脑减毒活疫苗成为中国首个通过世卫组织预认证的疫苗产品，2017年国药集团中国生物北京生物制品研究所口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗（bOPV）也通过了世卫组织预认证。值得一提的是，这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证，也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。不仅如此，该疫苗在今年4月经过欧盟检查员严格审查，成为中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。国药集团中国生物新冠疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单 2021-05-08 09:29 · aday 新型冠状病毒灭活疫苗 5月7日，世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞宣布，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞），获得世卫组织紧急使用授权，纳入全球紧急使用清单（EUL）。

据悉，此次获批是基于一项大规模多中心Ⅲ期临床研究的积极结果，该试验共招募了6.3万志愿者入组，覆盖125个国别人群，创造多项世界第一，是全球投入最大、进展最快的新冠疫苗临床研究因此胃癌的新疗法的开发迫在眉睫。未来，期待胃癌治疗领域将迎来更多新产品。胃癌（gastric carcinoma）是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，据统计，2020年，我国新确诊的胃癌患者有48万人，因胃癌离世的患者有37万人。

该疗法主要通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，从而激活T淋巴细胞，以增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。同时也是继百时美施贵宝（BMS）的PD-1抑制剂Opdivo与化疗联用获批用于治疗胃癌患者后的又一重大突破。

中期分析结果显示，在最初随机入组的264名患者中，Keytruda组合疗法组的总缓解率（ORR）达到74%，显著优于安慰剂和曲妥珠单抗与化疗构成的对照组（52%）。据了解，此次加速获批是基于一项正在进行中的随机双盲、含安慰剂对照的临床试验KEYNOTE-811的支持。

但由于化疗这种一线疗法治疗效果有限，在晚期或转移性胃癌患者的5年生存率只有5%。默沙东抗PD-1 Keytruda组合疗法获FDA加速批准 2021-05-07 10:02 · aday 加速批准其抗PD-1疗法Keytruda与曲妥珠单抗（trastuzumab）和含氟嘧啶和铂类化疗联用 当地时间5月6日，默沙东（MSD）公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其抗PD-1疗法Keytruda与曲妥珠单抗（trastuzumab）和含氟嘧啶和铂类化疗联用，一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌患者。据悉，此次加速批准的该疗法是目前首个获批与曲妥珠单抗和化疗联用的抗PD-1疗法据了解，此次加速获批是基于一项正在进行中的随机双盲、含安慰剂对照的临床试验KEYNOTE-811的支持。因此胃癌的新疗法的开发迫在眉睫。据悉，此次加速批准的该疗法是目前首个获批与曲妥珠单抗和化疗联用的抗PD-1疗法。

但由于化疗这种一线疗法治疗效果有限，在晚期或转移性胃癌患者的5年生存率只有5%。同时也是继百时美施贵宝（BMS）的PD-1抑制剂Opdivo与化疗联用获批用于治疗胃癌患者后的又一重大突破。

该疗法主要通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，从而激活T淋巴细胞，以增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。默沙东抗PD-1 Keytruda组合疗法获FDA加速批准 2021-05-07 10:02 · aday 加速批准其抗PD-1疗法Keytruda与曲妥珠单抗（trastuzumab）和含氟嘧啶和铂类化疗联用 当地时间5月6日，默沙东（MSD）公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其抗PD-1疗法Keytruda与曲妥珠单抗（trastuzumab）和含氟嘧啶和铂类化疗联用，一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌患者。

中期分析结果显示，在最初随机入组的264名患者中，Keytruda组合疗法组的总缓解率（ORR）达到74%，显著优于安慰剂和曲妥珠单抗与化疗构成的对照组（52%）。胃癌（gastric carcinoma）是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，据统计，2020年，我国新确诊的胃癌患者有48万人，因胃癌离世的患者有37万人。

未来，期待胃癌治疗领域将迎来更多新产品临床结果显示：LY-CovMab具有良好的安全性和耐受性，为后期临床试验的开展提供了明确的参考依据。因此，亟需一款能够有效对抗新冠病毒的良药。截至5月6日9时，全国累计新冠报告确诊病例103731例，现有确诊病例512例，境外输入5728例。

LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。值得一提的是，基于LY-CovMab在各项研究中显示出的高潜力治疗和预防效果，该抗体已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。

此外，该在研产品的相关研究结果已在国际权威期刊《Nature》杂志子刊《Communications Biology》发表。新冠病毒新利器，绿叶制造新冠中和抗体完成I期临床 2021-05-07 10:00 · aday LY-CovMab已在中国完成I期临床试验 5月6日，绿叶制造集团发布公告，其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成I期临床试验，并显示出良好的安全性和耐受性。

海外现有确诊病例22813672例。图片据悉，博安生物计划于近期在中国、美国和欧洲同步启动II期临床，加快推动其全球研发进程，以期尽早为广大患者提供有效的治疗方案。

据了解，该抗体此次在中国完成的临床研究是一项评价LY-CovMab注射液单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的I期临床研究，该研究共纳入42例中国健康受试者针对B.1.351突变株感染的保护力为75.0％（95％CI 70.5-78.9）。图片卡塔尔的这项真实世界研究能够发在顶刊，主要是由于，3月7日之后卡塔尔几乎所有进行病毒测序的病例都是由B.1.351或B.1.1.7引起的。卡塔尔正在经历第二次和第三次COVID-19疫情高峰，分别由B.1.1.7突变株（从2021年1月开始） 和B.1.351突变株（从2021年2月开始）引起。

截至2021年3月31日，共有385,853人接受了至少一剂疫苗，265,410人完成了两次接种。研究进一步通过队列分析方法，与该国自然感染队列进行了对照分析，发现BNT162b2接种对B.1.1.7保护力为87.0%，对B.1.351保护力为72.1%。

从2月23日至3月18日进行的病毒基因组测序表明，卡塔尔COVID-19病例的50.0％是由B.1.351引起的，而44.5％是由B.1.1.7引起的。图片（英国突变株B.1.1.7的特点及其分布。

其中第一次接种后有5例、第二次接种后有2例患者死亡。图源：visualcapitalist）2021年5月5日，Weill Cornell卡塔尔多哈分校在新英格兰医学杂志（NEJM）报道了辉瑞/BioNTech疫苗BNT162b2在真实世界对于B.1.1.7和B.1.351突变株的保护力数据。